巴西兩個大型試驗同時公布:中風過的人把血壓壓到一二○以下,事件少兩成一;糖尿病人壓到同樣低,心血管沒少,腎功能事件卻多五成五
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推薦理由:「血壓要降到多少」是媽媽每天量血壓時最實際的問題,這兩個試驗同時告訴我們答案會因為病史不同而不同,不是一個數字套用到所有人。
問題出在哪
二○二五年美國心臟學會與美國心臟病學會的高血壓指引,建議收縮壓降到一三○以下,心血管風險高的人則鼓勵降到一二○以下。這個「一二○」的建議,主要是從二○一五年的 SPRINT 試驗來的,而 SPRINT 當年把糖尿病患者排除在外。所以糖尿病的人該不該也壓到一二○以下,一直沒有直接證據。巴西的 OPTIMAL 計畫就是去補這個洞,而且同時做了糖尿病與中風兩個族群。
研究怎麼做的
兩個試驗都是隨機、開放標籤(病人與醫師都知道自己分在哪一組),都在巴西執行,都是積極組目標收縮壓低於一二○、標準組目標低於一四○,都要求收案時收縮壓在一三○到一八○之間。
OPTIMAL-DIABETES 收了九千四百七十六位五十歲以上的第二型糖尿病成人,平均六十五歲,在巴西三十三個院所,二○一九年八月到二○二一年十月收案,中位追蹤約四年。女性佔百分之六十二,原本就有心血管疾病的佔百分之二十八點五、慢性腎臟病佔百分之二十二點六,基線血壓平均一四六/八○。
OPTIMAL-STROKE 收了四千三百六十八位曾發生缺血性腦中風或暫時性腦缺血的人,平均六十四歲,在巴西三十個院所,二○一九到二○二二年收案,平均追蹤三點九年。女性佔百分之四十七點九,基線血壓平均一四六點七/八一點六。
結果發現什麼
糖尿病這一邊,扣掉最前面三個月之後,積極組實際達到的平均收縮壓是一二二、標準組是一三五,兩組差了十三毫米汞柱。主要心血管事件(心血管死亡、中風、心肌梗塞、因心衰竭或不穩定心絞痛住院)積極組二百八十六人、佔百分之六點○,標準組三百十五人、佔百分之六點七,風險約低百分之十,但未達統計顯著。腎臟相關事件積極組二百七十人、佔百分之五點七,標準組一百七十五人、佔百分之三點七,積極組高出約百分之五十五,主要是腎功能下降,末期腎病兩組相近。嚴重不良事件兩組相似。
中風這一邊方向相反。主要心血管事件積極組二百三十六人、佔百分之十點九,標準組二百九十七人、佔百分之十三點五,積極組風險約低百分之二十一。再中風的比例是百分之四點七對百分之六點四,差別來自缺血性中風減少。嚴重不良事件兩組相似,但腎臟相關事件在積極組同樣增加。
研究者怎麼說
OPTIMAL-DIABETES 的第一作者 Karla Santo 醫師(巴西聖保羅愛因斯坦以色列醫院學術研究組織負責人)說,這些發現「為第二型糖尿病成人的最佳血壓目標增加了重要證據」。兩個試驗的指導委員會主席、倫敦帝國學院喬治全球健康研究所執行長 Otavio Berwanger 醫師說得更直接:「低於一二○的目標,不應該被不加區別地套用在所有病人身上。」OPTIMAL-STROKE 的主持人、聖保羅聯邦大學神經科教授 Gisele Sampaio 醫師說:「高血壓是中風最重要的可改變危險因子。」她同時提醒,要安全地達到更低的血壓,「需要適當的醫療監督與額外的監測」。
一個誠實的限制
兩個試驗都是開放標籤設計,不是雙盲。兩個都只在巴西執行,能不能套到台灣人身上並不確定。糖尿病這個試驗的研究者自己說,糖尿病族群預期的效益比較小,試驗的規模可能不足以偵測出這種溫和的差異。中風試驗的積極組也不是每個人都真的降到一二○以下。另外要說明:本站今日的細節與數字,依據美國心臟學會新聞室十一月七日的兩篇官方發布,兩篇均載明全文同步刊於《新英格蘭醫學期刊》;發布未列出風險比、信賴區間、P 值與經費來源,本站不代為補充。
給媽媽的實際做法
一,先問清楚自己屬於哪一類:有沒有中風或小中風過、有沒有糖尿病、有沒有慢性腎臟病。目標血壓會因此不同。
二,不要看到這篇就自己把藥加倍或減半。這兩個試驗是在醫師監督下、定期抽血驗腎功能的條件下做的。
三,如果醫師要把你的目標往下調,記得主動問:腎功能多久抽一次血?要注意什麼症狀?
四,站起來頭暈、眼前發黑、走路不穩,這些是降太低的訊號,要記下來回診時告訴醫師,不要忍。
五,在家量血壓比診間準。固定早上起床後、晚上睡前各量一次,連續七天記錄下來帶去門診;量之前先坐五分鐘、背靠椅背、腳平放地面。
必要警語
本則為研究報導,不是用藥建議。慢性病用藥絕不可自行停藥或改藥,任何血壓目標與劑量的調整,都必須先問主治醫師。
來源:美國心臟學會科學會議/《新英格蘭醫學期刊》(同儕審查期刊)
原文標題:Intensive blood pressure therapy did not cut cardiovascular events in adults with diabetes
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